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医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: YY 9706.240-2021
替代情况: 替代 YY 0896-2013
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2021年04月10日
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内容摘要

本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。
本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。
注:肌电反馈设备,对肌肉收缩的捕获是基于肌电图,属于这个标准的范围。
本标准不适用于预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的设备。

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