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医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

标 准 号: YY 9706.257-2021
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 浙江省医疗器械检验研究院
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01 ,KKI
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更新日期: 2021年04月17日
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内容摘要

本标准适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。
本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。

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