本标准规定了B型超声诊断设备的定义、要求、试验方法和检验规则。
本标准适用于标称频率在1.5 MHz~15 MHz范围内的B 型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声
诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。
本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。