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医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

标 准 号: YY 9706.210-2021
替代情况: 替代 YY 0607-2007
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2021年04月10日
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内容摘要

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。

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