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钛及钛合金牙种植体

标 准 号: YY 0315-2023
替代情况: 替代 YY 0315-2016
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期: 2023-11-22
实施日期: 2026-12-01
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更新日期: 2024年01月15日
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内容摘要

本文件规定了以锻制钛及钛合金材料制成的不带表面涂层的牙种植体的性能要求、包装、标识和使用说明书,并描述了相应的试验方法。
本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。

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