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组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

标 准 号: YY/T 1955-2025
替代情况:
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 西北大学 等
发布日期: 2025-02-26
实施日期: 2026-03-01
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更新日期: 2025年05月07日
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内容摘要

本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。

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