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外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 含2023年第1号修改单

标 准 号: YY/T 1426.3-2017/XG1-2023
替代情况: 替代 YY/T 1426.3-2017
发布单位: 国家食品药品监督管理总局
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学机械工程学院、中国矿业大学材料科学与工程学院
发布日期: 2023-11-22
实施日期: 2023-11-22
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更新日期: 2024年01月15日
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内容摘要

本标准规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的,全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。
本标准适用于全膝关节假体。

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