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无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 含2023年第1号修改单

标 准 号: YY/T 0919-2014/XG1-2023
替代情况: 替代 YY/T 0919-2014
发布单位: 国家药品监督管理局
起草单位: 中国医疗器械必威体育官方网站 协会外科植入物专业委员会,国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 等
发布日期: 2023-11-22
实施日期: 2023-11-22
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更新日期: 2024年01月15日
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内容摘要

本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。
本标准适用于膝关节置换植入物。

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