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 ■  机械
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 39956.1-2021
本文件规定了在商务文件中应包含的电-气压力控制阀的主要特性。 依据 ISO 5598,控制阀包括: --电调制气动比例压力阀; --压力比例控制阀; --压力伺服阀(闭环)。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2021-10-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 39960-2021
本标准规定了公称力范围为400 kN~10 000 kN的闭式单动机械压力机的参数和尺寸。本标准适用于单、双、四点闭式单动机械压力机。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2021-10-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 39961-2021
本标准规定了公称直径16 mm~100 mm、负荷滚珠圈数不大于5圈的滚珠丝杠副支承结构型式和尺寸。 本标准适用于机床及其他机械上用的滚珠丝杠副。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2021-10-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 19702-2021
本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。 本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。 本标准适用于在检验医学各个学科分支中,需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2022-04-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 19703-2020
本标准规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T 21415-2008一致的较高计量学水平。本标准适用于各类有证参考物质,包括原级测量标准、次级测量标准和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本标准同时提供了如何收集定值用数据、以及如何表示定值结果及…
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-12-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1014-2021
本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求、标签和标识。 本标准适用于牙探针。 本标准不适用于根管探针。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2022-04-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1756-2021
本标准规定了用于牙周膜麻醉,可重复使用的口腔麻醉注射架的要求、试验方法、使用说明及标记。 本标准适用于具有米制螺纹尺寸并仅用于牙周膜注射的口腔麻醉注射架。采用寸制螺纹尺寸的各种注射架可参照使用。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2022-04-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1767-2021
建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法。规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法;
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2022-04-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 5862-2020
本标准规定了 GB/T 5680 定义的将液压动力从农业拖拉机传送到农业机具上的液压快换接头的主要连接尺寸和工作要求。 本标准适用于除制动管路(参见GB/T 25399)以外的液压管路的快换接头(以下简称快换接头)。
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-06-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 10395.25-2020
本部分与GB 10395.1-2009一起,规定了设计和制造悬挂式、半悬挂式、牵引式和自走式饲料作物收获用的旋转式圆盘割草机和转鼓式割草机,以及水平轴甩刀式割草机的安全要求和评估方法。描述了消除或降低正常使用或维护过程中由于人为操作不当及可预见性的误操作造成的危险的方法。…
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-06-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 10395.27-2020
本部分规定了设计和制造悬挂式、半悬挂式、牵引式和固定式缠膜机(包括打捆缠膜一体机)的安全要求和验证方法。
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-06-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 10910-2020
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-06-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 32538.3-2020
本部分规定了与ISO 6489-5非摆动式U型钩连接配套的自走式农业车辆与农业挂车和机具连接用挂接环的要求。
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-06-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 35381.10-2020
部分规定了任务控制器应用层,定义了任务控制器与电子控制单元之间的通信要求和业务。本部分还规定了与农场管理计算机通信的数据格式、控制计算以及发送到控制功能的消息格式。 本部分适用于农林拖拉机和机械的串行控制和通信数据网络中任务控制器和管理信息系统的数据交换。
 发布日期:2020-12-14  实施日期:2021-04-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 35381.12-2020
规定了农林拖拉机及悬挂、半悬挂、牵引或自走式机具的串行控制和通信数据网络,其目的是标准化传感器、驱动器、控制元件,信息存储和显示单元之间的数据传输方法和格式,这些器件安装在拖拉机或机具上或是其上的标配。 本部分适用于网络诊断系统。
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-03-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 35381.14-2020
规定了农林拖拉机及悬挂、半悬挂、牵引或自走式机具的串行控制和通信数据网络,其目的是标准化传感器、驱动器、控制元件,信息存储和显示单元之间的数据传输方法和格式,这些器件安装在拖拉机或悬挂机具上或是其上的标配。 本部分规定了包含拖拉机与机具功能的顺序控制系统。例…
 发布日期:2020-11-19  实施日期:2021-03-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 39925-2021
本标准规定了用于畜牧生产的计算机系统自动与交互通信及控制的协议。本标准支持畜牧生产内部以及互联网上的通信。 本标准定义了数据交换的基本协议,使用通用的数据结构。协议可根据未来需求进行扩展。 本协议仅适用于简单和/或定义明确的实体。  
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2021-10-01更新日期:2021-04-19
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1766.2-2021
本标准适用于全身及专用X射线计算机体层摄影设备,包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置,但不包括口腔CT扫描装置或具有三维成像功能的血管造影及移动C形臂设备。 本标准规定了CT扫描装置图像低对比度分辨率的评价方法。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2022-04-01更新日期:2021-04-18
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1770.1-2021
本标准规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。 本标准适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2022-04-01更新日期:2021-04-18
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY/T 1775.1-2021
本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。 本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2022-04-01更新日期:2021-04-18
发布单位:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会     标准号:GB/T 39095-2020
本标准规定了航空航天流体系统零部件清洁度或颗粒污染度等级的表述和报告方法。 本标准同时规定了一个代码系统,当表达颗粒污染物等级测量结果或详述清洁度要求的时候,允许用简短或完整的方式表征清洁度数据。
 发布日期:2020-09-29  实施日期:2021-04-01更新日期:2021-04-18
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0290.2-2021
本标准规定了人工晶状体(IOLs)主要的光学性能要求和测试方法。 本标准适用于植入人眼前节的球面、非球面、单焦、环曲面、多焦和/或可调节人工晶状体。 本标准用到的通用字符“人工晶状体(IOLs)”也包含有晶体眼人工晶状体(PIOL)。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-04-01更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 0838-2021
本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 9706.108-2021
本标准规定了医用电气设备和医用电气系统中报警系统和报警信号要求。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。它为报警系统的应用也提供了指导。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 9706.111-2021
本标准规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能的要求。 本标准适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统。本标准的应用不考虑医用电气设备或医用电气系统是由无经验的操作者使用还是由经…
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 9706.233-2021
本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求, 本标准适用于医疗诊断用磁共振设备。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用,以及磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 9706.235-2021
本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能,该类设备是医用电气设备。 本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热床的加热设备。 
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 9706.250-2021
本标准规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而,若制造商已在其风险管理文档中表明,与通过设备治疗带来的好处相比,相关危害风险能维持在可接受范围内,则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。 本标准适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能。 
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 9706.257-2021
本标准适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。 本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01 ,KKI更新日期:2021-04-17
发布单位:国家药品监督管理局     标准号:YY 9706.262-2021
本标准不适用本标准适用于高强度超声治疗设备的基本安全和基本性能。本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 本标准也适用于暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;预期用于缓解因癌症转移致骨骼上…
 发布日期:2021-03-09  实施日期:2023-05-01更新日期:2021-04-17
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